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| ée du siège de Merck à Kenilworth, aux Etats-Unis, en mars 2009 (Photo : Chris Hondros) |
[24/09/2010 07:44:17] FRANCFORT (Allemagne) (AFP) Le laboratoire allemand Merck KGaA chutait vendredi matin en bourse, après un avis négatif des autorités sanitaires européennes à la commercialisation d’un traitement par voie orale de la sclérose en plaques, dans lequel il place de grands espoirs.
A 07H12 GMT, l’action Merck KGaA perdait 7,50% bon dernier d’un indice Dax des principales valeurs allemandes en recul de 0,12%.
La commission de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) chargée d’examiner les demandes d’autorisation de mise sur le marché a rendu un avis négatif à celle de Cladribine tablets, jugeant que les bénéfices apportés n’étaient pas supérieurs aux risques, a annoncé Merck KGaA dans un communiqué.
L’EMEA examine les demandes des laboratoires et transmet ensuite son avis à la Commission européenne, qui doit trancher.
Après ce revers, le laboratoire “évalue toutes les options pour obtenir l’autorisation européenne” et n’exclut pas de faire appel, a-t-il précisé.
Dans ce cas, une nouvelle décision européenne n’interviendrait probablement pas avant 2012, estime toutefois Hanns Frohnemeyer, analyste chez LBBW.
Selon ses estimations, Merck KGaA peut espérer 420 millions d’euros de chiffre d’affaires de ce traitement en Europe en 2014, en cas d’autorisation.
Mais après l’avis européen, le groupe allemand “est désormais largement derrière le suisse Novartis dans la course pour introduire le premier traitement oral de la sclérose en plaques” sur les grands marchés, ajoute-t-il.
Novartis a obtenu l’autorisation des autorités américaines cette semaine pour son propre traitement, Gilenya, note-t-il.
Cladribine est l’un des principaux espoirs de Merck KGaA. Le laboratoire a demandé son autorisation dans environ 40 pays depuis mi-2009, et ne l’a obtenue pour l’instant qu’en Russie et en Australie.
